Meditsiiniseadmed on instrumendid, seadmed, instrumendid, in vitro diagnostilised reaktiivid ja kalibraatorid, materjalid ja muud sarnased või nendega seotud esemed, mida kasutatakse otseselt või kaudselt inimkehas, sealhulgas nõutav arvutitarkvara.
Kasulikkus saadakse peamiselt füüsikaliste vahenditega, mitte farmakoloogia, immunoloogia või ainevahetusega, või ainult nende meetodite osalemisega.
Eesmärk on diagnoosida, ennetada, jälgida, ravida või leevendada haigust; diagnoosida, jälgida, ravida, leevendada või kompenseerida kahju; testida, asendada, reguleerida või toetada füsioloogilist struktuuri või füsioloogilist protsessi; toetada või säilitada elu; raseduse kontroll; Anda teavet meditsiinilistel või diagnostilistel eesmärkidel, uurides inimkehast võetud proove.